HỆ THỐNG THIẾT BỊ Y TẾ (ISO 13485: 2016)

ISO 13485 không chỉ là một chứng nhận. ISO 13485 là “tấm hộ chiếu vàng” giúp doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế đạt chuẩn quốc tế, nâng cao uy tín và dễ dàng tiếp cận thị trường toàn cầu.

🚀 Vì sao doanh nghiệp của bạn cần?

✔️ Đáp ứng yêu cầu pháp lý & tuân thủ quy định quốc tế.

✔️ Nâng cao chất lượng sản phẩm, giảm thiểu rủi ro lỗi kỹ thuật.

✔️ Gia tăng niềm tin khách hàng & mở rộng thị trường.

✔️ Tạo lợi thế cạnh tranh, đặc biệt khi đấu thầu bệnh viện, phòng khám.

🏥 CHỨNG NHẬN ISO 13485 – “CHÌA KHÓA VÀNG” CHO DOANH NGHIỆP THIẾT BỊ Y TẾ


🎯 ISO 13485 ÁP DỤNG CHO AI?

🔹 Nhà sản xuất thiết bị y tế, linh kiện, vật tư tiêu hao.

🔹 Doanh nghiệp phân phối, nhập khẩu thiết bị y tế.

🔹 Cơ sở bảo trì, sửa chữa trang thiết bị y tế.

🔹 Bệnh viện, phòng khám, cơ sở y tế sử dụng trang thiết bị y tế.


🔎 NỘI DUNG CHÍNH CỦA ISO 13485

✅ Hệ thống quản lý chất lượng chuyên biệt cho y tế.

✅ Kiểm soát nghiêm ngặt quá trình thiết kế, sản xuất, phân phối.

✅ Truy xuất nguồn gốc – Đảm bảo tính an toàn của thiết bị.

✅ Quản lý rủi ro & tuân thủ các quy định pháp lý.

✅ Kiểm soát hậu mãi – Giám sát sản phẩm sau khi bán ra thị trường.


LỘ TRÌNH CHỨNG NHẬN ISO 13485 📜

1️⃣ Khảo sát & đánh giá hiện trạng doanh nghiệp 

2️⃣ Tư vấn & xây dựng tài liệu ISO 13485 

3️⃣ Triển khai áp dụng hệ thống

4️⃣ Đào tạo nhân sự – Đảm bảo vận hành hiệu quả 

5️⃣ Đánh giá nội bộ & kiểm tra trước chứng nhận 

6️⃣ Chứng nhận bởi tổ chức uy tín quốc tế 🏆


🚀 VÌ SAO CHỌN NBH LÀM ĐỐI TÁC TƯ VẤN?

💡 Chuyên gia dày dặn kinh nghiệm – Đội ngũ tư vấn viên có chuyên môn cao trong lĩnh vực thiết bị y tế. 📑 Hỗ trợ từ A-Z – Hướng dẫn chi tiết từ xây dựng hệ thống đến đánh giá chứng nhận. ⏳ Tiết kiệm thời gian, tối ưu chi phí – Đảm bảo quy trình nhanh gọn, hiệu quả. 🌍 Kết nối với các tổ chức chứng nhận hàng đầu thế giới – Đảm bảo chứng chỉ có giá trị quốc tế.


📞 LIÊN HỆ NGAY – NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ!

☎️ Hotline: 0974 66 11 60

🔹 NBH – Giải pháp tư vấn và thương mại toàn cầu!

Để lại một bình luận

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

error: Nội dung được bảo vệ !